-
Z dniem 20 lipca 2013 stara dyrektywa zabawkowa 88/378/EWG całkowicie utraciła moc i została w pełni zastąpiona Dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie bezpieczeństwa zabawek. Ostania zmiana dotyczyła badań chemicznych zabawek, a dokładnie rozszerzenia ilości badanych substancji o substancje zapachowe, które mogą być szkodliwe dla użytkownika. Już…
-
W 2012 roku weszła w życie nowa Dyrektywa 2012/19/UE z dnia 4 lipca 2012 r. w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE). Wprowadza ona wiele istotnych zmian dotyczących elektroodpadów w Unii Europejskiej, które będą odczuwalne dla wszystkich uczestników rynku tj. producentów, zbierających, zakładów przetwarzania, ale także samych konsumentów. Opublikowanie dyrektywy WEEE było odpowiedzią…
-
Z przyjemnością informujemy, iż do naszej oferty szkoleń otwartych i dedykowanych dołączyły szkolenia z Analizy Systemów Pomiarowych (MSA – Measurement System Analysis). Analizy systemów pomiarowych cieszą coraz większą popularnością w branży motoryzacyjnej. Coraz częściej są również stosowane w branży AGD. Po więcej informacji zajrzyj na: http://ikmj.com/msa-analiza-systemow-pomiarowych/
-
System Zakładowej Kontroli Produkcji (ZKP) jest jednym z wymogów ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR 305/2011 z dnia 9 marca 2011 r. ustanawiającego zharmonizowane warunki wprowadzania do obrotu wyrobów budowlanych i uchylającego dyrektywę Rady 89/106/EWG i posiadanie go przez producentów wyrobów budowlanych jest obowiązkowe bez względu na to jaki ma zastosowanie system oceny oceny…
-
Dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych (ang. MDD- Medical Devices Directive) a Norma PN-EN ISO 13485:2012E – „Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością -Wymagania do celów przepisów prawnych” – Wstęp do wdrożenia systemu zarządzania jakością. Norma ISO 13485 zawiera wytyczne jakie Organizacja powinna spełnić przed przystąpieniem do certyfikacji systemu zarządzania jakością przez zewnętrzną jednostkę certyfikującą. Wspomniana…
-
Jeżeli przedsiębiorca w dzisiejszych czasach chce utrzymać się na rynku, wśród wszechobecnej konkurencji, ciągłego rozwoju i postępujących nowoczesnych technologii jest on niejako zmuszony do poszukiwania oraz wdrażania skutecznych metod w zarządzaniu. Obecnie jednym z najpowszechniej stosowanych rozwiązań, wykorzystujących podejście procesowe, jest cykl Deminga, znany również jako koło Deminga, cykl PDCA lub też schemat PDCA. Model ten znalazł…
-
Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dn. 5 kwietnia 2011r. w sprawie zasadniczych wymagań dla zabawek, zabawki, które są wprowadzane do obrotu w naszym kraju muszą spełniać zasadnicze wymagania bezpieczeństwa. Zgodnie z załącznikiem 1 w/w rozporządzenia, który określa szczegółowe wymagania bezpieczeństwa wszystkie elementy zabawki muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby zminimalizować jakiekolwiek…
-
Niezgodność: Laboratorium nie wyznaczyło niepewności pomiaru i nie posiada procedury szacowania pomiaru cz.2. Wracamy do źródła naszej niezgodności – normy PN-EN ISO/IEC 17025: 2005 (zwana dalej normą). Odszukajmy punkt normy, który wskazuje na konieczność szacowania niepewności. Nie da się ukryć jest takowy – 5.4.6 Szacownie niepewności pomiaru. Pewnie zastanawiasz się jak „udało” Ci się przeoczyć…
-
Aby importować a następnie sprzedawać wyroby importowane spoza Unii Europejskiej w Polsce należy spełnić szereg wymogów. Najważniejsza, i często, najbardziej skomplikowana część tego procesu to odprawa celna. Bez odpowiedniego przygotowania i przedstawienia stosownych dokumentów importer musi się liczyć z opóźnieniami w zwolnieniu towaru, nałożeniem na niego kar finansowych, a nawet z zatrzymaniem towarów bez możliwości…
-
Każdy wyrób medyczny wprowadzany do obrotu na terenie Unii Europejskiej musi posiadać oznaczenie CE. Wymóg taki jest konsekwencją wymagań Dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych (ang. MDD- Medical Devices Directive). Dyrektywa 93/42/EWG zawiera szereg wymagań, jakie wyrób medyczny musi spełnić, przed wprowadzeniem go do obrotu, a których spełnienie ma gwarantować bezpieczeństwo użytkowania wyrobu. W poprzednich artykułach…