Obowiązek spełnienia wymagań zasadniczych dyrektyw Nowego Podejścia oraz oznakowanie CE stało się dla importu spoza Unii Europejskiej (głównie z Chin) istotną przeszkodą. Przede wszystkim dotyczy to maszyn, gdzie ich produkcja z zachowaniem wymogów bezpieczeństwa, obowiązek opracowania dokumentacji konstrukcyjnej oraz analizy ryzyka stał się dla wielu mniejszych zakładów zbyt dużym kosztem wytwarzania. Problem jest również często…
Certyfikat ISO/TS 16949 W 2013 roku otrzymaliśmy dużą ilość zapytań o możliwość uzyskania certyfikatu ISO/TS 16949 od firm z poza branży automotive. W związku z tym informujemy że: Klient branży automotive nie powinien wymagać od swoich dostawców, jeżeli ich produkty nie są dostarczane na linię produkcyjną, certyfikatu ISO/TS 16949, jednak może wymagać od nich…
23 stycznia 2014 roku na stronie NFZ ukazało się: Zarządzenie Nr 3/2014/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 23 stycznia 2014 r. w sprawie określenia kryteriów oceny ofert w postępowaniu w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej link: http://www.nfz.gov.pl/new/index.php?katnr=3&dzialnr=12&artnr=5902 Zarządzenie wprowadza nowe kryteria oceny palcówek medycznych pod kątem posiadanych certyfikatów ISO. Dodatkowe punkty…
Pragniemy poinformować, iż otrzymaliśmy pozytywną rekomendację w zakresie utrzymania certyfikatu ISO/IEC 27001. Nasz aktualny certyfikat ISO/IEC 27001 jest dostępny tutaj.
Wyniki przeprowadzanych badań wyrobów, bardzo często decydują o sukcesie wielu działalności jak również o bezpieczeństwie użytkowników wielu wyrobów. Ich wykonanie powinno gwarantować, że wszystko zostało wykonanie poprawnie i z zachowaniem wszelkich norm. Z biegiem czasu na rynku pojawia się coraz więcej laboratoriów posiadających w swojej ofercie szerokie zakresy badań, oznaczeń i wzorcowań. Konkurencja jest coraz…
Trzymając się przedstawionego w poprzedniej publikacji schematu przeprowadzania oceny ryzyka dla maszyn warto zwrócić uwagę na następujące elementy każdego z etapów: Określenie funkcji maszyny Ocenę ryzyka rozpoczynamy od określenia funkcji maszyny uwzględniając: – zastosowanie maszyny zgodne z przeznaczeniem – specyfikacja maszyny, przewidywane zastosowanie itp. – ograniczenia dotyczące maszyny – warunki, w których może…
W maju 2012 roku zostało ogłoszone rozporządzenie o dziwnie brzmiącym tytule: „W sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w postaci elektronicznej oraz minimalnych wymagań dla systemów teleinformatycznych”. Niewiele osób to zauważyło, jednak dzień ogłoszenia Rozporządzenia KRI zapoczątkowało powolną ewolucję w zakresie bezpieczeństwa informacji oraz jakości usług IT. Rozporządzenie…
Zgodnie z wymaganiami dyrektywy dotyczącej bezpieczeństwa maszyn ( dyrektywa MAD 2006/42/WE) każdy producent maszyny lub jego upoważniony przedstawiciel, jest zobowiązany przeprowadzić ocenę ryzyka, które może ona stwarzać. Pomocą przy wypełnianiu tego zadania są normy, które definiują i opisują proces oceny ryzyka. Najczęstsze zastosowanie ma norma PN -EN ISO 12100:2012 Bezpieczeństwo maszyn – Ogólne zasady projektowania…
Jak wiadomo w 2013 roku zaczęła obowiązywać nowa dyrektywa ROHS (ang. Restriction of Hazardous Substances) 2011/65/EU dotycząca ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym i stała się ona dyrektywą nowego podejścia, co wiąże się przede wszystkim, z obowiązkiem oznaczenia wyrobów, których dotycz, znakiem CE,. Ale nie tylko. Niesie to za sobą…
13 stycznia 2014 roku na stronie NFZ ukazał się projekt nowego zarządzenia zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe). W załączniku „Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów zdrowotnych (lekowych)” w dodatkowo ocenianych warunkach zawarty jest wymóg posiadania: certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych,…