Zgodnie z definicją zawartą w normie ISO 9000:2005 audit jest to systematyczny, niezależny i udokumentowany proces uzyskiwania dowodu z auditu oraz jego obiektywnej oceny w celu określenia stopnia spełnienia kryteriów auditu. Pod pojęciem dowód z auditu kryją się zapisy, stwierdzenia faktu lub inne informacje, które są istotne dla kryteriów auditu i możliwe do zweryfikowania, natomiast,…
Każde przedsiębiorstwo posiadające System Zarządzania Jakością (SZJ) zgodnie z wymogami normy posiada dokumentację systemową. Dokumentacja ta jest dowodem potwierdzającym utrzymywanie systemu, stanowi potwierdzenie uprawnień i odpowiedzialności, jest podstawowym źródłem informacji o SZJ oraz stanowi zapis czynności wykonywanych w ramach systemu. Dokumentacja systemowa powinna zawierać elementy przedstawione na rys. 1. Niniejszy artykuł opisuje elementy dokumentacji Systemu…
Odpowiadamy na pytania dotyczące naszych szkoleń otwartych: Czy jako osoba indywidualna, prywatnie mogę wziąć udział w szkoleniu otwartym w zakresie systemów zarządzania? Tak. W szkoleniu może uczestniczyć każdy, kto ma taką chęć, potrzebę podniesienia swoich kwalifikacji. Jakie wymagania muszę spełnić by uczestniczyć w szkoleniu otwartym? Nie istnieją żadne minimalne wymagania by wziąć udział…
Masz do przeszkolenia więcej niż 1-2 osoby w firmie? Jak zrobić to niedrogo? Nie chcesz wysyłać pracownika na 2-3 dni z firmy? Przyjedziemy do Ciebie i przeszkolimy niezbędną liczbę osób na terenie Twojej firmy. Wybierając nasze szkolenie dedykowane oszczędzasz: Czas – termin szkolenia jest ustalany indywidualnie, dopasowany do Twoich potrzeb. Pieniądze – cena szkolenie…
Istnieją dwie podstawowe dyrektywy, które odnoszą się do sprzętu elektrycznego i elektronicznego. Jedna z nich to, omówiona w innym artykule, dyrektywa o kompatybilności elektromagnetycznej a druga to dyrektywa dotycząca sprzętu elektrycznego przeznaczonego do użytku w pewnych granicach napięcia znana powszechnie jako dyrektywa niskonapięciowa, której główne założenia zostały przedstawione w tej publikacji. Dyrektywa niskonapięciowa określa wymagania…
22 maja weszło w życie Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Ze szczegółowym rozporządzeniem można się zapoznać pod linkiem: Dz.U. 2013 nr 0 poz. 665
Szczególnym przypadkiem przeglądu systemu przez kierownictwo jest przegląd dokonywany przed zgłoszeniem systemu zarządzania jakością do certyfikacji. Ocena gotowości systemu do certyfikacji stanowi ostatni etap procesu opracowywania i wdrożenia systemu zarządzania jakością. Dobrze przeprowadzony przegląd pozwala na wychwycenie wszelkich niedociągnięć oraz dokonanie odpowiednich korekt w systemie, a tym samym pozwala na uniknięcie przykrych konsekwencji dla organizacji…
Gotowość systemu zarządzania jakością do certyfikacji powinna zostać stwierdzona przez kierownictwo organizacji, po dokonamy przeglądzie zarządzania w formie raportu z przeglądu zarządzania. Taki raport powinien zawierać: 1) Cel przeglądu: Czy system zarządzania jakością jest zgodny z wymaganiami normy ISO 9001? Czy polityka i cele jakości organizacji są znane przez pracowników? Czy poszczególne procesy funkcjonują w…
Ocena gotowości systemu do certyfikacji stanowi ostatni etap procesu wdrożenia systemu zarządzania jakością. Prawidłowo przeprowadzony przegląd pozwala na „wyłapanie” istniejących niedociągnięć oraz dokonanie odpowiednich działań w systemie. Przegląd systemu przed jego certyfikacją powinien być przeprowadzony z udziałem kierownictwa organizacji, właścicieli procesów, Pełnomocnika. Przegląd powinien stwierdzić gotowość systemu do certyfikacji, a to oznacza, że: system…
W praktyce często obywa się zgłaszanie systemu zarządzania do certyfikacji, bez dostatecznego sprawdzenia funkcjonowania systemu. Zgodnie z pkt. 5.6 normy PN-EN ISO 9001:2008 najwyższe kierownictwo powinno przeprowadzać przegląd systemu zarządzania jakością organizacji w zaplanowanych odstępach czasu, w celu zapewnienia jego stałej przydatności, adekwatności i skuteczności. Przeglądem tym należy objąć ocenianie możliwości doskonalenia i potrzebę zmian…