-
Norma ISO 14001 narzuca organizacji pewien sposób działania oraz stawia przed nią spełnienie kilku wymagań. Jednym z nich jest opracowanie w formie zapisu dokumentacji opisującej główne elementy systemu zarządzania środowiskowego i powiązania między nimi. Zgodnie z wymaganiami normy ISO 14001 organizacja, w której funkcjonuje system zarządzania środowiskowego powinna posiadać w postaci udokumentowanej: politykę środowiskową, cele…
-
Dla szkoleń finansowanych ze środków publicznych, zgodnie z art. 43 ust. 1 pkt. 29 lit. c ustawy o podatku od towarów i usług z dnia 11 marca 2004r. z późniejszymi zmianami oraz zgodnie z zgodnie z § 13 ust. 1 pkt. 20 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 04.04.2011 r. w sprawie wykonania niektórych przepisów ustawy…
-
Kilka dni temu mieliśmy do czynienia z działaniami na szeroką skalę zmierzającymi do przejęcia dostępu do komputerów, kont oraz zainstalowaniu szkodliwego konia trojańskiego. Atak został przeprowadzony na najpopularniejszy portal społecznościowy: Facebook. Oczywiście celem hakerów nie było uzyskanie dostępu do kont użytkowników, ponieważ w większości przypadków nie są to dane interesujące tę grupę przestępczą. Głównym celem…
-
Ostatnim elementem, który zastanie opisany w ramach artykułów dotyczących nadawania znaku CE w oparciu o dyrektywę maszynową 2006/42/WE jest dokumentacja techniczna. Jest ona sporządzana w celu wykazania zgodności wyrobu lub prototypu serii wyrobów z wymaganiami dyrektywy (lub dyrektyw). Powinny w niej być niezbędne informacje o projekcie, konstrukcji, działaniu oraz ocenie zgodności maszyny. Dokumentacja techniczna powinna…
-
Księga produkcyjna powinna opisywać system w sposób adekwatny do działalności firmy. Każdy rozdział Księgi powinien przedstawiać rozwiązania, które zostały zastosowane w zakładzie. W zależności od specyfiki zakładu, wymagania GMP mogą być pomijane lub łączone w poszczególnych rozdziałach. Poprzednio rozpracowaliśmy kwestie wspólne dla Księgi GMP i GHP. Przyszedł czas na uzupełnienie o wymagania dobrej praktyki produkcyjnej.…
-
Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Reguła 3 obejmuje zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych, nieinwazyjne wyroby medyczne przeznaczone do modyfikowania biologicznego lub chemicznego składu krwi, innych płynów ustrojowych lub innych płynów przeznaczonych…
-
Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Reguła 2 obejmuje wyroby medyczne, które zgodnie z przewidywanym zastosowaniem mają służyć do pobierania lub przechowywania krwi, płynów ustrojowych, tkanek, płynów lub gazów w możliwych zastosowaniach do infuzji, podawania lub wprowadzania do organizmu. Jeżeli wyrób może być podłączony do…
-
Nowelizacja ISO 9001 ISO (International Organization for Standardization) ogłosiło początek prac nad kolejną nowelizacją normy dotyczącej Systemu Zarządzania Jakością (SZJ), która ma się pojawić w 2015 roku. Norma ma być punktem centralnym zintegrowanego systemu zrównoważonego rozwoju firmy. Podobnie jak teraz, będzie bazą dla wdrażania innych znormalizowanych systemów zarządzania. Wciąż będzie opierać się na 8 zasadach…
-
Kompetencje, szkolenie i świadomość My jako Organizacja musimy zapewnić że każda osoba wykonująca pracę pod naszą kontrolą, które mają wpływ na bezpieczeństwo i higienę pracy (BHP) są kompetentne czyli mają odpowiednie wykształcenie, szkolenia, doświadczenie. Musimy przechowywać potwierdzające to zapisy. Gdzie przechowujemy takie zapisy? W aktach pracowniczych mamy świadectwa ukończenia szkoły, doświadczenia zawodowego i zaświadczenia, certyfikaty…
-
Ciąg dalszy wątków: Jak wdrożyć OHSAS 18001/PN-EN-18001 – krok po kroku, cz.I Jak wdrożyć OHSAS 18001/PN-EN-18001 – krok po kroku, cz.II Jak wdrożyć OHSAS 18001/PN-EN-18001 – krok po kroku, cz.III Wdrażanie i funkcjonowanie Jak w każdym systemie zarządzania ISO, również w systemie zarządzania wg OHSAS 18001 i/lub PN-EN 18001 Najwyższe kierownictwo naszej organizacji powinno demonstrować…