-
Ciąg dalszy wątków: Jak wdrożyć OHSAS 18001/PN-EN-18001 – krok po kroku, cz.I Jak wdrożyć OHSAS 18001/PN-EN-18001 – krok po kroku, cz.II Zidentyfikowaliśmy zagrożenia robimy więc następny krok – identyfikujemy wymagania prawne. Musimy zapewnić, że wymagania prawne i inne obowiązujące organizację są brane pod uwagę przy ustanowieniu, wdrożeniu i utrzymaniu systemu zarządzania BHP. Tak więc…
-
Zgodnie z zapisami pakietu higienicznego, dobra praktyka produkcyjna (GMP) to wraz z GHP minimum niezbędne do zapewnienia właściwych warunków wytwarzania żywności. Podobnie jak w przypadku dobrej praktyki higienicznej spełnienie wymagań systemu GMP również musi zostać udokumentowane. Tu również tworzymy księgę, w której deklarujemy stosowanie się do polityki i procedur związanych z zachowaniem dobrej praktyki produkcyjnej.…
-
Tak jak poprzednio obiecałem dzisiaj przedstawię Państwu w jaki sposób przejść przez proces określania ryzyk, szacowania ryzyk i ostatecznie wyciągania wniosków z przeprowadzonej oceny ryzyka. Rozpoczynając Naszą przygodę z szacowaniem ryzyka musimy w pierwszej kolejności przeprowadzić inwentaryzację aktyw w firmie. Pojęcie aktywa zaczerpnięte z normy ISO/IEC27001 brzmi następująco: aktywa – wszystko co ma wartość dla…
-
W poprzednich artykułach często odwoływałem się do pojęcia oceny ryzyka. Dzisiaj przedstawię co to jest i dlaczego jest ona taka ważna podczas projektowania systemu opartego o wymagania normy ISO/IEC 27001. Samo pojęcie oceny ryzyka jest na pewno dla większości znane i nie jest niczym nowym. Najczęściej z oceną ryzyka możemy się spotkać przy okazji zatrudniania…
-
ISO 17025 – PT/ILC dla laboratoriów badawczych Zgodnie z wymaganiami normy ISO 17025 oraz wymaganiami PCA zawartymi w dokumencie DA-05 Polityka dotycząca uczestnictwa w badaniach biegłości, laboratorium badawcze przystępujące do akredytacji metod badawczych ma obowiązek uczestniczyć w badaniach biegłości. Aby spełnić to wymaganie laboratorium ma kilka możliwości. Wariant pierwszy to przystąpienie do programu badania biegłości…
-
Współczesny świat zna wiele osiągnięć pierwszych ludzi. Do tych najbardziej znanych i najpopularniejszych należą m.in.: wynalezienie koła, powstanie alfabetu, czy umiejętność wzniecenia ognia. Nie każdy z nas zdaje sobie sprawę, że w tych czasach swoje początki miała też analiza organoleptyczna. Właśnie ona jest najstarszym sposobem oceny jakości żywności. W najdawniejszych czasach człowiek w poszukiwaniu pożywienia…
-
Zintegrowany System Zarządzania oparty na ISO 9001, ISO 14001 oraz OHSAS 18001 jest gwarancją wysokiej jakości produktów i usług, zadowolenia klienta oraz zarządzania ochroną środowiska i bezpieczeństwem i higieną w miejscu pracy. Jest to jeden udokumentowany i spójny system, który umożliwia skuteczne i równoczesne zarządzanie wieloma aspektami działalności przedsiębiorstwa, poprzez ustanawianie i realizacje jednolitej polityki.…
-
Poprzednie części wątku: Kiedy ISO 13485 jest potrzebne? Wdrożenie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o PN-EN ISO 13485:2012 Wdrażanie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o normę PN-EN ISO 13485:2012 Wdrażanie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o normę PN-EN ISO 13485:2012 – Wymagania prawne Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu…
-
Poprzednie części wątku: Kiedy ISO 13485 jest potrzebne? Wdrożenie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o PN-EN ISO 13485:2012 Tak jak wspominaliśmy w poprzednich artykułach wytwórca wyrobu medycznego bądź wprowadzający wyrób do obrotu lub użytkowania na terenie UE musi przeprowadzić ocenę zgodności wyrobu medycznego celem nadania oznaczenia CE. To czy będzie istniała konieczność wdrożenia pełnego…
-
Ciąg dalszy artykułu: Ocena zgodności maszyn cz.1 Producent lub jego upoważniony przedstawiciel, dla każdej maszyny wprowadzanej na rynek lub dopuszczanej do użytku zobowiązany jest przeprowadzić procedurę oceny zgodności i sporządzić deklarację zgodności WE, natomiast dla maszyny nieukończonej sporządzić deklarację włączenia. W dyrektywie zostały przewidziane trzy procedury oceny zgodności: Ocena zgodności połączona z kontrolą wewnętrzną na…