-
Podstawową ustawą regulującą kwestię wymagań prawnych z zakresu wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu i użytkowania na terenie jest ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku. Ustawa w zakresie swojej regulacji wdraża postanowienia m.in. dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 dotyczącej wyrobów medycznych. Każdy producent wyrobów medycznych, bądź autoryzowany przedstawiciel mający…
-
Rynek urządzeń mobilnych oraz portali społecznościowych ma w ostatnich czasach swoje 5 minut. Rozwój jest tak szybki, iż nie wszyscy nadążają za zmieniającymi się błyskawicznie trendami, a co za tym idzie zapominają również o odpowiedniej ochronie w sieci. Dotychczas telefony komórkowe służyły do wykonywania połączeń jednak w dzisiejszych czasach się to zmieniło i są to…
-
Ciąg dalszy artykułu: Oznakowanie tarcicy budowlanej znakiem CE. Gdy producent lub jego upoważniony przedstawiciel spełni wymagania dotyczące tarcicy budowlanej omówione w poprzednim tygodniu to wystawienie deklaracji zgodności WE jednocześnie upoważnia go do umieszczania na wyrobach oznakowania CE. Oznakowanie powinno być umieszczone bezpośrednio na wyrobie, a w uzasadnionych przypadkach w dokumentach handlowych dołączanych do wyrobu. Oznakowanie powinno zawierać m.in.:…
-
Standardy z grupy ISO 9000 reprezentują zbiór dobrych praktyk zarządzania, których celem jest zapewnienie iż wymagania klienta są spełnione (organizacja dostarcza wyrób lub usługę zgodnie z oczekiwaniami klienta. Rodzina standardów ISO 9000 składa się z trzech głównych norm: ISO 9000 – Systemy zarządzania jakością. Podstawy i terminologia ISO 9001 – Systemy zarządzania jakością. Wymagania ISO…
-
A na początku było… GMP, GHP, GAP Każda organizacja będąca ogniwem łańcucha żywnościowego powinna postępować zgodnie z wymaganiami prawa żywnościowego, zaspakajać wymagania klienta i dostarczać produkty bezpieczne i wysokiej jakości. Ujmując rzecz krótko, każda firma powinna postępować zgodnie z dobrą praktyką. Dla rolników GAP, dla pozostałych GMP i GHP. Na początek ustalmy co znaczą poszczególne…
-
Jak podaje Interia na w artykule poświęconym raportowi Norton Cybercrime Report 2012 w Polsce ofiarami cyberprzestępców padło 7,2 mln użytkowników sieci, a najczęstszymi ofiarami są użytkownicy urządzeń mobilnych i portali społecznościowych.
-
Ruszamy ze szkoleniami otwartymi z zakresu Szacowania Niepewności Pomiaru. Do tej pory nasze szkolenia były dostępne tylko w formie szkoleń dedykowanych oraz podczas wdrożeń ISO 17025. Teraz są dostępne w zależności od potrzeb uczestników w formie dwudniowego pakietu: teoria + warsztaty oraz w formach jednodniowych: teoria lub warsztaty. Zapraszamy do odwiedzenia naszego kalendarza szkoleń. Więcej…
-
Miło nam zakomunikować, że IKMJ poszerza swoją ofertę wdrożeń w dziale bezpieczeństwa żywności. Do naszej oferty wdrożeń oprócz ISO 22000 dołączyły standardy żywnościowe: HACCP – system analizy zagrożeń i kontroli puntów krytycznych IFS – Międzynarodowy Standard Żywności BRC – Globalna Norma Dotycząca Bezpieczeństwa Żywności Pełną listę wdrożeń w naszej ofercie znajdą Państwo na zakładce Certyfikaty…
-
Od czego rozpocząć wdrażanie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o normę PN-EN ISO 13485:2012? Norma PN-EN ISO 13485:2012 zbudowana jest na bazie dobrze nam znanej normy PN-EN ISO 9001:2009. Jeśli Organizacja, będąca wytwórcą wyrobów medycznych posiada wdrożony system zarządzania jakością w oparciu o PN-EN ISO 9001:2009 wdrożenie systemu PN-EN ISO 13485:2012 polega na uzupełnieniu charakterystycznych…
-
Ciąg dalszy serii: Wdrożenie systemu zarządzaniem BHP w firmie? Model systemu zarządzania BHP przyjęty w normach OHSAS 18001 oraz PN-EN 18001 oparty jest na koncepcji ciągłego doskonalenia. Czyli należy ustalić politykę BHP, zaplanować działania w celu jej realizacji, stworzyć warunki wykonania tych działań, sprawdzać ich efekty oraz doskonalić system, dokonując okresowych ocen osiąganych wyników. Proste?…