Wybór jednostki doradczej ma niezwykle istotne znaczenie dla procesu wdrażania systemu jakości i późniejszego jego kształtu. Osoby zarządzające przedsiębiorstwem stoją przed wielkim wyzwaniem, ponieważ muszą przygotować swoją organizację do działania w świecie zmian. Rynek zmienia się obecnie bardzo dynamicznie, a na współczesnych międzynarodowych rynkach działa silna konkurencja. W dzisiejszym świecie zmiana jest jednym z elementów…
Tworząc nową firmę lub zarządzając firmą już istniejącą, skupiamy się często tylko na bieżącym jej funkcjonowaniu. Jest to uzasadnione, bo aby firma istniała musi coś wytwarzać i generować zysk. Zapominamy jednak o bardzo ważnej kwestii, jaka powinna być nieodłączną cechą procesu wytwarzania – o jego ciągłym doskonaleniu. To doskonalenie powinno odbywać się na każdym etapie…
Przykładowa specyfikacja dla zadania: Wdrożenie systemu zarządzania jakością dla laboratorium zgodnego z normą ISO/IEC 17025 I. Opis przedmiotu zamówienia Usługa opracowania i wdrożenia systemu zarządzania jakością dla laboratorium ISO/IEC 17025 zgodna z specyfikacją określoną w „Szczegółowym zakresie prac dla wdrożenia ISO/IEC 17025”. Poprzez opracowanie dokumentacji systemu należy rozumieć: przygotowanie przez Wykonawcę dokumentów od strony merytorycznej i…
Niezgodność: Laboratorium nie wyznaczyło niepewności pomiaru i nie posiada procedury szacowania pomiaru cz.2. Wracamy do źródła naszej niezgodności – normy PN-EN ISO/IEC 17025: 2005 (zwana dalej normą). Odszukajmy punkt normy, który wskazuje na konieczność szacowania niepewności. Nie da się ukryć jest takowy – 5.4.6 Szacownie niepewności pomiaru. Pewnie zastanawiasz się jak „udało” Ci się przeoczyć…
Wyniki przeprowadzanych badań wyrobów, bardzo często decydują o sukcesie wielu działalności jak również o bezpieczeństwie użytkowników wielu wyrobów. Ich wykonanie powinno gwarantować, że wszystko zostało wykonanie poprawnie i z zachowaniem wszelkich norm. Z biegiem czasu na rynku pojawia się coraz więcej laboratoriów posiadających w swojej ofercie szerokie zakresy badań, oznaczeń i wzorcowań. Konkurencja jest coraz…
Jednym z największych problemów organizacyjnych w laboratorium akredytowanym na zgodność z normą ISO/IEC 17025 lub ISO 15189 jest opanowanie dokumentów. Norma ISO/IEC 17025 w punkcie 4.3 Nadzór nad dokumentami oraz norma ISO 15189 również w punkcie 4.3 Kontrola dokumentów (Nadzór nad dokumentami) narzuca na nas, jako laboratorium ubiegające się o akredytację PCA lub tą akredytacje…
Zakres badań Tematem badań było określenie, w jaki sposób wymagania norm ISO/IEC 17025 oraz ISO 15189 kreują jakość w laboratoriach medycznych i badawczych przeprowadzających badania z zakresu medycyny. Ankietowanie obejmowało akredytowane laboratoria medyczne działające wg. systemu ISO 15189 oraz akredytowane laboratoria badawcze prowadzące badania kliniczne lub medyczne z wdrożoną normą ISO/IEC 17025, gdzie wdrożenie systemu…
PN-EN ISO 19011:2012 Wytyczne dotyczące auditowania systemów zarządzania Data publikacji: 2012-11-29 Zastępuje: PN-EN ISO 19011:2012 PN-EN ISO/IEC 17065:2013 Ocena zgodności — Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi Data publikacji: 2013-03-19 Zastępuje: PN-EN 45011:2000 Dostępna tylko w języku angielskim PN-EN 45011:2000 Wymagania ogólne dotyczące jednostek prowadzących systemy certyfikacji wyrobów Data wycofania: 2013-03-19 Zastąpiona przez: PN-EN ISO/IEC 17065:2013 PN-EN 15224:2013 Usługi sektora…
ISO 17025 – PT/ILC dla laboratoriów badawczych Zgodnie z wymaganiami normy ISO 17025 oraz wymaganiami PCA zawartymi w dokumencie DA-05 Polityka dotycząca uczestnictwa w badaniach biegłości, laboratorium badawcze przystępujące do akredytacji metod badawczych ma obowiązek uczestniczyć w badaniach biegłości. Aby spełnić to wymaganie laboratorium ma kilka możliwości. Wariant pierwszy to przystąpienie do programu badania biegłości…
Ruszamy ze szkoleniami otwartymi z zakresu Szacowania Niepewności Pomiaru. Do tej pory nasze szkolenia były dostępne tylko w formie szkoleń dedykowanych oraz podczas wdrożeń ISO 17025. Teraz są dostępne w zależności od potrzeb uczestników w formie dwudniowego pakietu: teoria + warsztaty oraz w formach jednodniowych: teoria lub warsztaty. Zapraszamy do odwiedzenia naszego kalendarza szkoleń. Więcej…