Kategoria: oznaczenie CE
-
Informujemy, że od dnia 26 maja 2021 wchodzą w życie zmiany przepisów UE w zakresie wyrobów medycznych. Przepisy reguluje „ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG”…
-
Za stroną: https://wydarzenia.interia.pl/raporty/raport-koronawirus-chiny/aktualnosci/news-koronawirus-na-wegrzech-ponad-3-5-miliona-podrobionych-masek,nId,4788535 Od maja do lipca skonfiskowano na Węgrzech ponad 3,5 miliona podrobionych testów na COVID-19, lekarstw, opakowań płynu dezynfekującego oraz środków ochronnych takich jak maseczki – poinformował w poniedziałek (12 października) przedstawiciel Narodowego Urzędu Podatków i Ceł (NAV). Peter Kristof Bakai z NAV oznajmił, że skontrolowano w tym czasie 400 tys. osób, ponad 100 tys. samochodów…
-
Obecnie największe zapotrzebowanie jest na maski chirurgiczne zwane popularnie maseczkami. Zapotrzebowanie na nie jest bardzo duże i będzie się utrzymywać tak długo jak długo będzie trwać pandemia. Po jej ustaniu zapewne popyt przez dłuższy czas nie będzie malał, bo nauczone kryzysem szpitale, administracja, wojsko, policja i inne służby będę budowały rezerwy. Chcąc produkować maski chirurgiczne…
-
Charakterystyka i aspekty prawne systemu Wstęp W ostatnim czasie można wyraźnie zaobserwować, że na arenie międzynarodowej coraz więcej krajów dąży do posiadania broni masowego rażenia. Jest to zjawisko niepokojące, które niestety staje się coraz bardziej powszechne pomimo stałego monitoringu tego aspektu przez Organizację Narodów Zjednoczonych. Terminem „broń masowego rażenia” (ang. WMD Weapons of Mass Destrucion)…
-
Obowiązek oceny zgodności wyrobów przemysłowych w Polsce istnieje od maja 2004 roku. Jego zadaniem jest zapewnianie, aby do obrotu na rynki Unii Europejskiej zostały dopuszczone wyłącznie wyroby przemysłowe spełniające wymagania obowiązujących przepisów prawnych dotyczących w głównej mierze bezpieczeństwa użytkowania tych wyrobów. Podstawę do oceny zgodności wyrobów przemysłowych stanowią akty prawne i są to przeważnie ustawy…
-
Jesteś producentem wyrobów? Nie wiesz jakie kroki podjąć, żeby sprzedawać je zgodnie z prawem czyli ze znakiem CE? Musisz spełnić wymagania dyrektywy CPD oraz rozporządzenia CPR! Przedstawiamy ogólny schemat postępowania: Krok 1: Zastosowanie wyrobu Określenie wyrobu wraz z jego zastosowaniem. Krok 2: Czy istnieje norma zharmonizowana? Identyfikacja normy zharmonizowanej, w której są określone wymagania…
-
Jesteś producentem środków ochrony indywidualnej? Nie wiesz jakie kroki podjąć, żeby sprzedawać je zgodnie z prawem czyli ze znakiem CE? Przedstawiamy krótki przewodnik: Krok 1: Jaka to grupa środków ochrony indywidualnej Określenie, do której grupy środków ochrony indywidualnej zalicza się nasz wyrób. Dyrektywa określa dwie grupy: środki ochrony indywidualnej o prostej konstrukcji – czyli takie,…
-
Czym jest i jak stosować dyrektywę RoHS? Jesteś producentem sprzętu elektrycznego lub elektronicznego? Nie możesz zapomnieć o spełnieniu wymagań dyrektywy RoHS w zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym. W kilku punktach przedstawiamy jaką procedurę należy przeprowadzić: Krok 1: Czy nasz sprzęt elektryczny podlega dyrektywie RoHS? Podstawowe kryterium określa nam…
-
czyli Dyrektywa TOYS w sprawie bezpieczeństwa zabawek – znak CE krok po kroku Jesteś producentem zabawek dla dzieci poniżej 14 lat? Nie wiesz jakie kroki podjąć, żeby sprzedawać je zgodnie z prawem czyli ze znakiem CE? Musisz spełnić wymagania Dyrektywy Zabawkowej 2009/48/WE – TOYS Oto droga, którą trzeba przebyć: Krok 1: Identyfikacja wymagań prawnych Sprecyzowanie, które dokładnie…