Kategoria: oznaczenie CE
-
Dyrektywa jest jednym z instrumentów prawa unijnego i wiąże w całości swoimi postanowieniami każde państwo członkowskie, do którego jest kierowana. Dyrektywy są przyjmowane przez instytucje europejskie na podstawie traktatów założycielskich. Zgodnie z Traktatem o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej dokumenty te są wiążące pod względem osiągnięcia celu, który jest w nich zawarty natomiast pozostawiają władzom państwa członkowskiego…
-
Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Reguła specjalna nr 17 obejmuje wyroby medyczne, które zostały wykonane z wykorzystaniem materiałów pochodzenia zwierzęcego – tkanek i ich pochodnych pozbawionych zdolności życiowej. Przykładem takich wyrobów są biologiczne zastawki serca i są one zaliczane są przez ustawodawcę do klasy…
-
Maszyny, które zostały nabyte przed 1 stycznia 2003 r., nie podlegały obowiązkowej ocenie zgodności co oznacza, że nie wszystkie posiadają oznakowanie CE. Maszyny te zgodnie z rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dnia 30 października 2002 r. w sprawie minimalnych wymagań dotyczących bezpieczeństwa i higieny pracy w zakresie użytkowania maszyn przez pracowników w czasie pracy (Dz. U.…
-
W przypadku dyrektywy niskonapięciowej 2006/95/WE występuje tylko jedna procedura oceny zgodności – wewnętrzna kontrola produkcji (WSK), nie wymagająca udziału jednostki notyfikowanej. Producent wykazuje zgodność z zasadniczymi wymaganiami dyrektywy za pomocą trzech elementów, którymi są: Dokumentacja techniczna Deklaracja zgodności WE Oznakowanie wyrobu znakiem CE. Dokumentacja techniczna, zgodnie z wymaganiami dyrektywy, musi zawierać informacje, na podstawie których…
-
Pojęcie i funkcje zabawki W myśl obowiązujących przepisów mówiąc zabawka rozumieć przez to należy „wyrób zaprojektowany lub przeznaczony do zabawy oraz wyrób, który ze względu na swoje cechy charakterystyczne lub wygląd może być użyty do zabawy przez dzieci w wieku poniżej 14 lat”. Najczęściej zabawka określana jest przez funkcje, jakie powinna spełniać, bądź określone zadania,…
-
Do naszej oferty szkoleń dołączyły ostatnio szkolenia w zakresie: Rozporządzenia Unijnego CPR w zakresie znakowania wyrobów budowlanych – szczegółowe wyjaśnienie wymagań dla znakowania wyrobów budowlanych oraz porównanie wymagań wynikających z dotychczasowej dyrektywy CPD z nowym rozporządzeniem CPR. Podczas szkolenia przedstawiamy jak powinna wyglądać i co powinna zawierać dokumentacja wyrobu podlegającego oznaczeniu CE (Deklaracja Właściwości Użytkowych, Tabliczka znamionowa itd.) –…
-
Istnieją dwie podstawowe dyrektywy, które odnoszą się do sprzętu elektrycznego i elektronicznego. Jedna z nich to, omówiona w innym artykule, dyrektywa o kompatybilności elektromagnetycznej a druga to dyrektywa dotycząca sprzętu elektrycznego przeznaczonego do użytku w pewnych granicach napięcia znana powszechnie jako dyrektywa niskonapięciowa, której główne założenia zostały przedstawione w tej publikacji. Dyrektywa niskonapięciowa określa wymagania…
-
Producencie/Importerze – główna zaleta – nie łamiesz prawa. Wystawiając deklarację zgodności, a więc dokument podsumowujący pozytywne przejście procesu oceny zgodności, gwarantujemy naszym klientom, że nasz wyrób jest bezpieczny. Potencjalny klient mający do wyboru dwa takie same produkty – jeden bez oznaczenia CE, drugi z oznaczeniem CE – wybierze ten bezpieczny (bezpieczniejszy). Możesz bezpiecznie wprowadzać wyroby…
-
Osobami odpowiedzialnymi za przeprowadzenie procesu oceny zgodności są głównie producent lub jeżeli takowy nie znajduje się na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego, za proces odpowiedzialny jest Upoważniony Przedstawiciel. Oczywiście często zdarza się, iż importujemy wyroby z Azji czy z jakiegokolwiek innego niż Europa kontynentu, a na terenie UE nie ma Upoważnionego Przedstawiciela. Co wtedy? Ustawa o…
-
Oznakowanie CE jest obowiązkowym symbolem nadawanym na 90% wyrobów, które są wprowadzane do obrotu lub oddawane do użytku na terenie Unii Europejskiej. Oznakowanie CE umieszczone na wyrobie potwierdza nam spełnienie przez wyrób określonych wymagań ustalonych na terenie UE. Jest to wymaganie prawne – nie jest to opcjonalny certyfikat, czy dodatkowy symbol jakości. Nie przestrzeganie się do postanowień aktów prawnych…