Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Reguła 7 obejmuje wyroby chirurgicznie inwazyjne do krótkookresowego użytku (<=30 dni bez przerwy). Jeśli wspomniane wyroby medyczne są przeznaczone do diagnozowania, monitorowania lub korygowania wad serca lub centralnego układu krążenia w bezpośrednim kontakcie (np. przewody do tymczasowej stymulacji serca),…
Firma, która chciałaby zarejestrować się w systemie EMAS, musi po pierwsze mieć wdrożony system zarządzania środowiskowego według normy ISO 14001. Następnie powinna rozpocząć przygotowania do spełnienia wymagań stawianych organizacjom aplikującym, co uregulowane jest rozporządzeniem EMAS. Przygotowania składają się z kliku etapów, a ostatnim z nich jest rejestracja w systemie. W zależności od wielkości firmy oraz…
Celem Wspólnoty Europejskiej było stworzenie i prawidłowe funkcjonowanie Wspólnego Rynku, który polega na swobodnym przepływie towarów i usług pomiędzy państwami członkowskimi. Najbardziej obiektywnym sposobem, który pomaga w ujednoliceniu wyrobów pod względem bezpieczeństwa jest ich certyfikacja. Poza Certyfikacją obowiązkową, związaną ze spełnieniem wymagań dyrektyw, istnieje też certyfikacja dobrowolna, która jest procedurą, w której trzecia strona daje…
Kolejnym krokiem do zabezpieczenia się przed nieuprawnionym dostępem do naszego urządzenia jest wyłączenie funkcji widoczności dla interfejsu bluetooth, jeżeli z jakiś względów potrzebujemy, aby bluetooth był cały czas włączony. Oczywiście najlepszym zabezpieczeniem w takim wypadku byłoby wyłączenie bluetootha i uruchomienie go w momencie kiedy tego potrzebujemy. Jeżeli jednak z różnych względów musimy mieć cały czas…
Aby odpowiedzieć na pytanie postawione w poprzednim wpisie, musimy przeanalizować w jaki sposób i czy w ogóle nasze urządzenie jest chronione przed nieautoryzowanym dostępem. Wyniki badań prowadzonych na całym świecie są alarmujące. Większość osób w ogóle nie stosuje żadnych zabezpieczeń swoich smartfonów, ani nie korzysta z żadnego oprogramowania antywirusowego. Nie można pozostać obojętnym na te…
Tematem, nad którym się pochylimy w nadchodzących tygodniach będzie: Bezpieczeństwo danych w prywatnych i służbowych urządzeniach mobilnych w odniesieniu do wymagań normy ISO/IEC 27001. Od dłuższego czasu na świecie w tym w Polsce obserwujemy trend wzrostowy wykorzystania urządzeń mobilnych do komunikowania się oraz funkcjonowania w sieci. Większość z nas nie zdaje sobie sprawy, iż dzisiejsze…
Norma ISO 22000 jest w pełni kompatybilna z wymaganiami ISO 9001, z tym że jej przedmiotem jest bezpieczeństwo żywności. Ponadto norma ISO 22000 w przeciwieństwie do ISO 9001, nie dopuszcza wyłączeń względem wymagań. Norma ISO 22000 uwzględnia wymagania specyficzne dla systemu zarządzania bezpieczeństwem żywności. Określa ona między innymi: opracowanie procedury reagowania na sytuacje awaryjne oraz…
Ostatnio (2012-11-12) znalazłem w sieci ciekawy SIWZ przetargu na dostawę sprzętu komputerowego i akcesoriów. Przetarg został ogłoszony przez Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Instytutu Matki i Dziecka Z Warszawy. Zamawiający w specyfikacji przetargowej w sposób ciekawy i umiejętny wykorzystał konieczność wykazania się przez dostawcę stosownymi certyfikatami jakościowymi i środowiskowymi. Poniżej, dla tych z Was, którzy…
Tym artykułem chciałbym zainaugurować cykl, w którym będę opisywał poszczególne wymagania normy ISO / IEC 27001 w sposób mam nadzieję prosty i przejrzysty. Zachęcam też do dyskusji na tematy poruszane w moich artykułach. W najbliższym czasie planuję opisać tematy związane z: przypisywaniem odpowiedzialności za bezpieczeństwo informacji na każdym szczeblu schematu organizacyjnego; opracowaniem i nadzorem nad…
Strategia stanowi najważniejszy element procesu zarządzania – Jest ona wynikową misji, wizji, celów i zadań. Jest ona zestawem konkretnych decyzji, koncepcji rozwiązywania określonych problemów i wyboru określonych działań mających zapewnić przedsiębiorstwu osiągnięcie założonych celów. Wizja strategiczna – to spojrzenie w przyszłość, naturalnie w oparciu o logiczne analizy, stwierdzające, co jest możliwe i własną wyobraźnię oceniającego…