Kategoria: system ISO


  • Oznakowanie CE zabawek Dyrektywy Nowego Podejścia przedstawiają zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeństwa dla różnych grup produktów. W przypadku zabawek obowiązującym dokumentem jest Dyrektywa nr 2009/48/WE (Dyrektywa Rady w sprawie zasadniczych wymagań dla zabawek). Każdy polski producent, importer jak również eksporter, który zamierza wprowadzić na rynek Unii Europejskiej zabawki podlegające tej dyrektywie, musi spełnić jej wymagania…

  • W dzisiejszym krótkim opisie przybliżę Państwu pojęcie audytu bezpieczeństwa w świetle wymagań normy ISO/IEC 27001. Przechodząc do sedna: Czym jest audyt bezpieczeństwa, o którym mowa w wymaganiach normy ISO/IEC 27001 a dokładnie rzecz biorąc w załączniku A do normy ISO/IEC 27001? Ważne aby nie mylić tego rodzaju audytu z audytem wewnętrznym Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji.…

  • Zasady wykonywania zabiegów higienicznych w zakładzie produkcyjnym, powinny zostać opisane w procedurach i instrukcjach, które zawarte są w Księgach Higieny. Zawartość takiej księgi będzie w dużej mierze zależeć od wielkości zakładu i charakteru produkcji. W przypadku wdrażania praktyk GMP i GHP, jak również HACCP, elementy które należy opisać w odpowiednich księgach będą wspólne, stąd częste…

  • System zarządzania jakością zgodny z wymaganiami normy ISO 9001 jest narzędziem umożliwiającym każdemu przedsiębiorstwu podnoszenie poziomu jakości wytwarzanych wyrobów lub oferowanych usług, poprzez ciągłe doskonalenie metod i sposobów działania. System zarządzania jakością zgodny z normą ISO 9001 to część systemu zarządzania organizacją, która jest ukierunkowana na osiągnięcie wyników odniesionych do celów dotyczących jakości spełniających, odpowiednio,…

  • Ciąg dalszy serii: Jak wdrożyć OHSAS 18001 (PN-N 18001) – krok po kroku Identyfikacja zagrożeń, ocena ryzyka i określenie środków kontroli Mamy pierwszą procedurę identyfikacji zagrożeń, której wymagają  obie normy  OHSAS 18001 i  PN-N 18001. Jeżeli  norma OHSAS w jakimś punkcie mówi o   ustanowieniu , wdrożeniu  i utrzymaniu procedury, musimy mieć ją mieć  w formie zatwierdzonego…

  • Podstawową ustawą regulującą kwestię wymagań prawnych z zakresu wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu i użytkowania na terenie jest ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku.  Ustawa w zakresie swojej regulacji wdraża postanowienia m.in. dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 dotyczącej wyrobów medycznych. Każdy producent wyrobów medycznych, bądź autoryzowany przedstawiciel mający…

  • Rynek urządzeń mobilnych oraz portali społecznościowych ma w ostatnich czasach swoje 5 minut. Rozwój jest tak szybki, iż nie wszyscy nadążają za zmieniającymi się błyskawicznie trendami, a co za tym idzie zapominają również o odpowiedniej ochronie w sieci. Dotychczas telefony komórkowe służyły do wykonywania połączeń jednak w dzisiejszych czasach się to zmieniło i są to…

  • Ciąg dalszy artykułu: Oznakowanie tarcicy budowlanej znakiem CE. Gdy producent lub jego upoważniony przedstawiciel spełni wymagania dotyczące tarcicy budowlanej omówione w poprzednim tygodniu to wystawienie deklaracji zgodności WE jednocześnie upoważnia go do umieszczania na wyrobach oznakowania CE. Oznakowanie powinno być umieszczone bezpośrednio na wyrobie, a w uzasadnionych przypadkach w dokumentach handlowych dołączanych do wyrobu. Oznakowanie powinno zawierać m.in.:…

  • Standardy z grupy ISO 9000 reprezentują zbiór dobrych praktyk zarządzania, których celem jest zapewnienie iż wymagania klienta są spełnione (organizacja dostarcza wyrób lub usługę zgodnie z oczekiwaniami klienta. Rodzina standardów ISO 9000 składa się z trzech głównych norm: ISO 9000 – Systemy zarządzania jakością. Podstawy i terminologia ISO 9001 – Systemy zarządzania jakością. Wymagania ISO…

  • A na początku było… GMP, GHP, GAP Każda organizacja będąca ogniwem łańcucha żywnościowego powinna postępować zgodnie z wymaganiami prawa żywnościowego, zaspakajać wymagania klienta i dostarczać produkty bezpieczne i wysokiej jakości. Ujmując rzecz krótko, każda firma powinna postępować zgodnie z dobrą praktyką. Dla rolników GAP, dla pozostałych GMP i GHP. Na początek ustalmy co znaczą poszczególne…