Kategoria: systemy zarządzania jakością
-
11 maja 2014 roku weszło w życie rozporządzenie w sprawie zakresu i warunków korzystania z elektronicznej platformy usług administracji publicznej! Rozporządzenie określa zakres i warunki korzystania z elektronicznej platformy usług administracji publicznej, „ePUAP”, w tym: zakładanie konta na ePUAP warunki wymiany informacji między ePUAP a innymi systemami teleinformatycznymi Link do rozporządzenia: http://isap.sejm.gov.pl/DetailsServlet?id=WDU20140000584
-
Zmiany w rozporządzeniu w sprawie sporządzania pism w formie dokumentów elektronicznych, doręczania dokumentów elektronicznych oraz udostępniania formularzy, wzorów i kopii dokumentów elektronicznych 11 maja 2014 roku weszło w życie rozporządzenie o zmianie rozporządzenia w sprawie sporządzania pism w formie dokumentów elektronicznych. Zmiany w rozporządzeniu to: tytuł rozporządzenia otrzymuje brzmienie: „w sprawie sporządzania i doręczania…
-
Dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych (ang. MDD- Medical Devices Directive) a Norma PN-EN ISO 13485:2012E – „Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością -Wymagania do celów przepisów prawnych” – Wstęp do wdrożenia systemu zarządzania jakością. Norma ISO 13485 zawiera wytyczne jakie Organizacja powinna spełnić przed przystąpieniem do certyfikacji systemu zarządzania jakością przez zewnętrzną jednostkę certyfikującą. Wspomniana…
-
Każdy wyrób medyczny wprowadzany do obrotu na terenie Unii Europejskiej musi posiadać oznaczenie CE. Wymóg taki jest konsekwencją wymagań Dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych (ang. MDD- Medical Devices Directive). Dyrektywa 93/42/EWG zawiera szereg wymagań, jakie wyrób medyczny musi spełnić, przed wprowadzeniem go do obrotu, a których spełnienie ma gwarantować bezpieczeństwo użytkowania wyrobu. W poprzednich artykułach…
-
Certyfikat ISO/TS 16949 W 2013 roku otrzymaliśmy dużą ilość zapytań o możliwość uzyskania certyfikatu ISO/TS 16949 od firm z poza branży automotive. W związku z tym informujemy że: Klient branży automotive nie powinien wymagać od swoich dostawców, jeżeli ich produkty nie są dostarczane na linię produkcyjną, certyfikatu ISO/TS 16949, jednak może wymagać od nich…
-
23 stycznia 2014 roku na stronie NFZ ukazało się: Zarządzenie Nr 3/2014/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 23 stycznia 2014 r. w sprawie określenia kryteriów oceny ofert w postępowaniu w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej link: http://www.nfz.gov.pl/new/index.php?katnr=3&dzialnr=12&artnr=5902 Zarządzenie wprowadza nowe kryteria oceny palcówek medycznych pod kątem posiadanych certyfikatów ISO. Dodatkowe punkty…
-
W maju 2012 roku zostało ogłoszone rozporządzenie o dziwnie brzmiącym tytule: „W sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w postaci elektronicznej oraz minimalnych wymagań dla systemów teleinformatycznych”. Niewiele osób to zauważyło, jednak dzień ogłoszenia Rozporządzenia KRI zapoczątkowało powolną ewolucję w zakresie bezpieczeństwa informacji oraz jakości usług IT. Rozporządzenie…
-
13 stycznia 2014 roku na stronie NFZ ukazał się projekt nowego zarządzenia zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe). W załączniku „Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów zdrowotnych (lekowych)” w dodatkowo ocenianych warunkach zawarty jest wymóg posiadania: certyfikatu ISO w zakresie usług medycznych,…
-
6 grudnia 2013 roku na stronie NFZ ukazał się projekt nowego zarządzenia prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia kryteriów oceny ofert w postępowaniu w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej. W projekcie pojawiły się dodatkowe kryteria oceny palcówek medycznych. Dodatkowe punkty przy zawieraniu umów z NFZ będą przyznawane za: Posiadanie…
-
Wraz z rozpoczęciem w 2014 roku wprowadzone zostały zmiany w kryteriach oceny ofert świadczeniodawców przy kontraktowaniu placówek medycznych. Jedną z najistotniejszych zmian jest to, że znacznie większe znaczenie będą miały czynniki jakościowe usług medycznych, które dotychczas nie miały jasno sprecyzowanych kryteriów oceny. JAKIE ISO I JAKIE CERTYFITATY? Zgodnie z nowym Zarządzeniem Ministra Zdrowia dodatkowe punkty…