Zgodnie z rozporządzeniem Rady Ministrów z dnia 12 kwietnia 2012r. w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, Rozdział IV Minimalne wymagania dla systemów teleinformatycznych, §15: Cytat: „… § 15. 1. Systemy teleinformatyczne używane przez podmioty realizujące zadania publiczne projektuje się, wdraża oraz eksploatuje z uwzględnieniem ich funkcjonalności, niezawodności, używalności, wydajności, przenoszalności i pielęgnowalności, przy zastosowaniu norm oraz…
Porównawcza ocena funkcjonowania przedsiębiorstwa przed i po wdrożeniu normy ISO 9001:2009 w wybranych firmach. Temat badania Porównawcza ocena funkcjonowania przedsiębiorstwa przed i po wdrożeniu normy ISO 9001:2009 w wybranych firmach Cel badania Ocena funkcjonowania przedsiębiorstwa poprzez analizę porównawczą sytuacji przed i po wdrożeniu normy ISO 9001:2009. Zebranie informacji dotyczących: etapów wdrażania systemu, jego funkcjonowania,…
Kompetencje pracowników odpowiedzialnych za zarządzanie jakością w małopolskich przedsiębiorstwach produkujących wody mineralne i napoje gazowane. Wprowadzenie Zarządzanie Jakością powinno być w każdym przedsiębiorstwie powierzone osobom posiadającym odpowiednie kompetencje w tym zakresie. Przez kompetencje rozumiemy zdolność praktycznego zastosowania wiedzy teoretycznej, umiejętności poprawnego rozwiązywania zadań, dogłębne rozumienie przedmiotu swojego działania. Powierzenie kwestii zarządzania jakością kompetentnym osobom umożliwia osiągnięcie…
Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Reguła specjalna nr 17 obejmuje wyroby medyczne, które zostały wykonane z wykorzystaniem materiałów pochodzenia zwierzęcego – tkanek i ich pochodnych pozbawionych zdolności życiowej. Przykładem takich wyrobów są biologiczne zastawki serca i są one zaliczane są przez ustawodawcę do klasy…
System Zarządzania Jakością zgodny z normą ISO 9001 wymaga od nas ustanowienia polityki jakości (pkt. 5.1 normy). Polityka jakości jest podstawowym dokumentem, który wytycza dalsze działania na rzecz jakości w firmie. Najwyższe kierownictwo powinno w niej zapewnić, że jest ona odpowiednia do celu istnienia organizacji i zawiera zobowiązania do spełniania wymagań i ciągłego doskonalenia skuteczności…
Wstęp Coraz bardziej zacieśniający się globalny rynek, a co za tym idzie również rosnąca praktycznie z dnia na dzień konkurencja – to czynniki sprawiające, że współczesne podmioty gospodarcze, chcąc przetrwać, muszą się stale rozwijać i udoskonalać. Jedną z dróg do poprawy pozycji konkurencyjności może być systemowe zarządzanie jakością wyrobów. Systemy zarządzania jakością (SZJ) jeszcze nie tak…
Podczas auditu stosowane są różne techniki. Wszystkich ich można się nauczyć. Oczywiście najlepszym źródłem jest czerpanie z praktyki, nie z samej tylko teorii. Z każdym następnym prowadzonym auditem nabiera się większej wprawy. Istotnym jest, by auditor chciał doskonalić swoje umiejętności. Oczywiście prócz wykorzystania odpowiednich technik auditor powinien również posiadać określone kompetencje. Techniki, jakie wykorzystuje się…
Przedsiębiorstwo decydujące się na wdrożenie Systemu Zarządzania Jakością powołuje swojego przedstawiciela ds. ZSZ w randze pełnomocnika. Pełnomocnik powinien zajmować specjalne miejsce w hierarchii organizacyjnej przedsiębiorstwa. Prócz tego należy określić jego odpowiedzialności, kompetencje i zadania. Takie umiejscowienie Pełnomocnika ds. SZJ przedstawia rys. 1. Niniejszy tekst ma na celu przedstawienie przykładowych podstawowych odpowiedzialności Pełnomocnika ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania…
Zgodnie z definicją zawartą w normie ISO 9000:2005 audit jest to systematyczny, niezależny i udokumentowany proces uzyskiwania dowodu z auditu oraz jego obiektywnej oceny w celu określenia stopnia spełnienia kryteriów auditu. Pod pojęciem dowód z auditu kryją się zapisy, stwierdzenia faktu lub inne informacje, które są istotne dla kryteriów auditu i możliwe do zweryfikowania, natomiast,…
Każde przedsiębiorstwo posiadające System Zarządzania Jakością (SZJ) zgodnie z wymogami normy posiada dokumentację systemową. Dokumentacja ta jest dowodem potwierdzającym utrzymywanie systemu, stanowi potwierdzenie uprawnień i odpowiedzialności, jest podstawowym źródłem informacji o SZJ oraz stanowi zapis czynności wykonywanych w ramach systemu. Dokumentacja systemowa powinna zawierać elementy przedstawione na rys. 1. Niniejszy artykuł opisuje elementy dokumentacji Systemu…