Kategoria: systemy zarządzania jakością
-
Czy pozwala na zwiększenie wydajności funkcjonowania organizacji? Wyniki Na podstawie ankiety telefonicznej przeprowadzonej na losowej próbie 47 firm można sformułować odpowiedzi na wcześniej stawiane pytania: Czy system ten pozwala na zwiększenie wydajności organizacji? 44,7% respondentów udzieliło pozytywnej odpowiedzi na pytanie o wzrost sprzedaży, 60,7% organizacji usługowych twierdzi, że równocześnie wzrosła ilość świadczonych przez nie usług,…
-
Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Reguła 3 obejmuje zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych, nieinwazyjne wyroby medyczne przeznaczone do modyfikowania biologicznego lub chemicznego składu krwi, innych płynów ustrojowych lub innych płynów przeznaczonych…
-
Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu z pacjentem oraz jego inwazyjności. Reguła 2 obejmuje wyroby medyczne, które zgodnie z przewidywanym zastosowaniem mają służyć do pobierania lub przechowywania krwi, płynów ustrojowych, tkanek, płynów lub gazów w możliwych zastosowaniach do infuzji, podawania lub wprowadzania do organizmu. Jeżeli wyrób może być podłączony do…
-
Nowelizacja ISO 9001 ISO (International Organization for Standardization) ogłosiło początek prac nad kolejną nowelizacją normy dotyczącej Systemu Zarządzania Jakością (SZJ), która ma się pojawić w 2015 roku. Norma ma być punktem centralnym zintegrowanego systemu zrównoważonego rozwoju firmy. Podobnie jak teraz, będzie bazą dla wdrażania innych znormalizowanych systemów zarządzania. Wciąż będzie opierać się na 8 zasadach…
-
Zintegrowany System Zarządzania oparty na ISO 9001, ISO 14001 oraz OHSAS 18001 jest gwarancją wysokiej jakości produktów i usług, zadowolenia klienta oraz zarządzania ochroną środowiska i bezpieczeństwem i higieną w miejscu pracy. Jest to jeden udokumentowany i spójny system, który umożliwia skuteczne i równoczesne zarządzanie wieloma aspektami działalności przedsiębiorstwa, poprzez ustanawianie i realizacje jednolitej polityki.…
-
Poprzednie części wątku: Kiedy ISO 13485 jest potrzebne? Wdrożenie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o PN-EN ISO 13485:2012 Wdrażanie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o normę PN-EN ISO 13485:2012 Wdrażanie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o normę PN-EN ISO 13485:2012 – Wymagania prawne Klasa wyrobu medycznego zależy od przewidzianego zastosowania wyrobu, czasu trwania kontaktu…
-
Poprzednie części wątku: Kiedy ISO 13485 jest potrzebne? Wdrożenie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o PN-EN ISO 13485:2012 Tak jak wspominaliśmy w poprzednich artykułach wytwórca wyrobu medycznego bądź wprowadzający wyrób do obrotu lub użytkowania na terenie UE musi przeprowadzić ocenę zgodności wyrobu medycznego celem nadania oznaczenia CE. To czy będzie istniała konieczność wdrożenia pełnego…
-
System Zarządzania Jakością oparty na normie ISO 9001 jest aktualnie najpopularniejszym i najczęściej wdrażanym Systemem Zarządzania. To honorowany na całym świecie kompleksowy model zapewnienia jakości oparty o satysfakcję klienta, ukierunkowany na spełnianie jego potrzeb i wymagań. Model ten skupia się na skuteczności i efektywności zachodzących procesów dającej możliwość realizacji zaplanowanych celów. Uniwersalny charakter normy ISO…
-
System zarządzania jakością zgodny z wymaganiami normy ISO 9001 jest narzędziem umożliwiającym każdemu przedsiębiorstwu podnoszenie poziomu jakości wytwarzanych wyrobów lub oferowanych usług, poprzez ciągłe doskonalenie metod i sposobów działania. System zarządzania jakością zgodny z normą ISO 9001 to część systemu zarządzania organizacją, która jest ukierunkowana na osiągnięcie wyników odniesionych do celów dotyczących jakości spełniających, odpowiednio,…