Kategoria: systemy zarządzania jakością
-
Podstawową ustawą regulującą kwestię wymagań prawnych z zakresu wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu i użytkowania na terenie jest ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku. Ustawa w zakresie swojej regulacji wdraża postanowienia m.in. dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 dotyczącej wyrobów medycznych. Każdy producent wyrobów medycznych, bądź autoryzowany przedstawiciel mający…
-
Standardy z grupy ISO 9000 reprezentują zbiór dobrych praktyk zarządzania, których celem jest zapewnienie iż wymagania klienta są spełnione (organizacja dostarcza wyrób lub usługę zgodnie z oczekiwaniami klienta. Rodzina standardów ISO 9000 składa się z trzech głównych norm: ISO 9000 – Systemy zarządzania jakością. Podstawy i terminologia ISO 9001 – Systemy zarządzania jakością. Wymagania ISO…
-
Od czego rozpocząć wdrażanie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o normę PN-EN ISO 13485:2012? Norma PN-EN ISO 13485:2012 zbudowana jest na bazie dobrze nam znanej normy PN-EN ISO 9001:2009. Jeśli Organizacja, będąca wytwórcą wyrobów medycznych posiada wdrożony system zarządzania jakością w oparciu o PN-EN ISO 9001:2009 wdrożenie systemu PN-EN ISO 13485:2012 polega na uzupełnieniu charakterystycznych…
-
Głównym założeniem systemu zarządzania jakością wg normy ISO 9001:2008 jest potrzeba ciągłego rozwoju i doskonalenia, prowadzącego do wzrostu skuteczności i efektywności procesów w przedsiębiorstwie. Celem systemu jakości jest również wzrost zaufania obecnych i przeszłych Klientów przedsiębiorstwa, które zdecydowało się wdrożyć system zarządzania Jakością ISO 9001. Spełnienie wymagań zawartych w normie ISO 9001 to nic innego…
-
Wymagania w zakresie dokumentacji systemu zarządzania jakością ISO 9001 są zawarte w punkcie 4.2 Normy ISO 9001 pt. „Wymagania dotyczące dokumentacji”. Mamy tam nałożone: Wymagania ogólne, punkt 4.2.1 ISO 9001, pt. Postanowienia ogólne” Wymagania wobec księgi jakości, punkt 4.2.2 ISO 9001, pt. „Księga jakości” Wymagania dotyczące nadzoru nad dokumentami, punkt 4.2.3 ISO 9001, pt. „Nadzór…
-
Podejście do wdrożenia procedur organizacyjnych (zgodnych z ISO 9001, lecz nie tylko) i metodyk pracy, może być różne w zależności od naszych potrzeb i możliwości organizacyjno-technicznych oraz ekonomicznych. Jeżeli chcemy aby system, który budujemy w oparciu o procedury, faktycznie działał i pozwolił nam na: uproszczenie toków postępowania, zrobienie porządku w „papierach” tych zwykłych jak i…
-
1. Wprowadzenie Temat jakości w administracji publicznej, który będzie przedmiotem niniejszego artykułu, jest zagadnieniem relatywnie słabo opracowanym w Polsce. Główna przyczyna takiego stanu rzeczy jest dość prosta. Wszak nasza demokracja liczy sobie raptem nieco ponad dwadzieścia lat, a i zagadnienie zarządzania jakością w administracji jest także stosunkowo świeże. W dostępnej literaturze znaleźć można różne podejścia…
-
Wstęp Klient jest wręcz niezbędnym ogniwem dla każdej organizacji. Jego rola jest bardzo mocno akcentowana również we współczesnym zarządzaniu jakością. Podkreśla to już pierwsza z ośmiu zasad zarządzania jakością (orientacja na klienta). Bez klienta bowiem żadne z przedsiębiorstw nie mogłoby utrzymać się na rynku. Jego znaczenie jest kluczowe w gospodarce, co sprawia, że należy dołożyć…
-
Opracowanie wyników badań IDENTYFIKACJA WDROŻONYCH SYSTEMÓW ZAPEWNIENIA JAKOSCI W PRZEDSIĘBIORSTWACH czyli czy firmy poza normami ISO wprowadzają inne systemy zarządzenia dotyczące kontroli jakości? 1. Zakres badań Tematem badania była identyfikacja wdrożonych systemów zapewnienia jakości w przedsiębiorstwach. Ankietowanie wybranych jednostek firm, które podkreślają w swoim działaniu politykę zarządzania jakością w przedsiębiorstwie, w tym wprowadzenie norm ISO 9001,…