Kategoria: systemy zarządzania jakością
-
Nasz projekt non profit w zakresie wdrożenia ISO 9001 dla Urzędu Miasta Bieruń dobiegł końca. Obecnie udzielamy wsparcia non profit w zakresie doskonalenia systemu zarządzania jakością w UM Bieruń.
-
SPC – Statistic Control Process – Statystyczna Kontrola Procesów Statystyczna Kontrola Procesów jest dziedziną nauki zajmującą się optymalizowaniem procesów zachodzących w firmie pod kątem ich wydajności i efektywności. Jako proces rozumiemy ciąg zachodzących po sobie czynności. Aby proces działał prawidłowo, musi posiadać cel (realny i mierzalny), który możemy wyrazić w mierzalnych jednostkach oraz określić częstotliwość…
-
Podczas klasyfikacji wyrobów medycznych należy zastosować kryteria podziału, które biorą pod uwagę czas trwania kontaktu wyrobu medycznego z człowiekiem oraz stopień inwazyjności wyrobu. Czas trwania kontaktu: Chwilowy (do 60 min.) Krótkotrwały (do 30 dni) Długotrwały (ponad 30 dni) Stopień inwazyjności: Stosowane przez skórę lub otwory ciała Chirurgiczne inwazyjne wszczepienne Korelacja powyższych czynników daje nam podstawę…
-
Znak CE umieszczony na wyrobie medycznym jest dowodem spełniania określonych wymagań zawartych w Dyrektywach UE w zakresie wprowadzenie na rynek bezpiecznego wyrobu