Tag: ISO 13485
-
Co to jest kontekst organizacji i zarządzanie ryzykiem?
akredytacja, akredytacja laboratorium, Bezpieczeństwo, bezpieczeństwo i higiena pracy, bezpieczeństwo żywności, certyfikat iso, cyberbezpieczeństwo, dokumentacja iso, jednostki certyfikujące, narzędzia jakości, system ISO, systemy zarządzania jakością, systemy zarządzania środowiskiem, wewnętrzny system kontroli, zakładowa kontrola produkcji, zarządzanie ryzykiemW 2015 roku pojawiła się nowa wersja normy ISO 9001 i zaczęła się rewolucja! W normie pojawiły się dwa tajemnicze określenia: kontekst organizacji zarządzanie ryzykiem Mimo, że od 2015 roku upłynęły już 3 lata, dalej kontekst organizacji i zarządzanie ryzykiem spędza sen z powiek wielu osobom zajmującym się systemami zarządzania! ISO 9001, jak wirus, zaczęło…
-
Jak określić kontekst organizacji? Najprostszą metodą, polecaną szczególnie dla małych przedsiębiorstw jest analiza SWOT. Analizę SWOT (akronim od słów: Strenghts, Weaknesses, Opportinities, Threats) wykonuje się z uwzględnieniem możliwie wszystkich czynników mających wpływ na bieżącą i przyszłą sytuację organizacji. Metoda nie jest skomplikowana, wymaga jednak od nas dogłębnej znajomości naszej organizacji. Można spotkać się z różnymi…
-
Planowanie zasobów ludzkich jest integralną częścią współczesnego zarządzania procesami biznesowymi. Teoria planowania zasobów ludzkich istnieje od dawna, ale tendencja do jej skutecznej realizacji jest stosunkowo młoda. O zarządzaniu zasobami ludzkimi mówią wszystkie normy ISO, m.in. ISO 9001, ISO 14001, ISO/IEC 27001, itp. Planowanie kadrowe – jedna z kluczowych śrubek do mechanizmu, który podkręca procesy biznesowe.…
-
Określenie stopnia wdrożenia koncepcji TQM przez firmy w Polsce na podstawie oceny realizacji 8 zasad zarządzania jakością będących fundamentem zarówno serii norm ISO 9000 oraz kompleksowego zarządzania przez jakość. Ponieważ wymagania normy PN-EN ISO 9001:2009 są pierwszym krokiem w stronę TQM jaki może zrobić organizacja, punktem wyjścia prowadzonych badań jest posiadanie przez daną firmę certyfikatu…
-
Szukasz szkolenia: Pełnomocnik ds. Jakości i Audytor ISO 9001 Pełnomocnik ds. Środowiska i Audytor ISO 14001 Pełnomocnik ds. BHP i Audytor BHP Pełnomocnik ds. Bezpieczeństwa i Audytor ds. SZBI (ISMS) Akredytacja Laboratorium ISO/IEC 17025, Kierownik Techniczny, Kierownik ds. Jakości, Audytor Laboratorium Wyroby medyczne wg ISO 13485, Pełnomocnik ds. Jakości, Audytor Wewnętrzny ISO 13485 Pełnomocnik i…
-
Audyt jest zadaniem wymagającym dużego poziomu koncentracji, skupienia i wysiłku. Aby prawidłowo przeprowadzić audyt należy doskonale znać kryterium audytu oraz branżę, w której przeprowadza się audyt. Znajomość i zrozumienie norm, stanowiących kryterium audytu bardzo często staje na przeszkodzie do prawidłowego przeprowadzenia audytu. Wychodząc Wam naprzeciw, przygotowaliśmy zestaw list kontrolnych dla poszczególnych norm ISO, standardów ZKP…
-
16 lutego 2015 roku w IKMJ weszła w życie standaryzacja zasad oceny egzaminów eksternistycznych z zakresu ISO, EN, OHSAS, PN-N i ustawy o ochronie danych osobowych. Od tego dnia, aby zdać egzamin wystarczy uzyskać 75% poprawnych odpowiedzi. Dotyczy to następujących egzaminów: ISO 9001 Egzamin eksternistyczny na Inżyniera ds. Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001 Egzamin eksternistyczny…
-
Wybór jednostki doradczej ma niezwykle istotne znaczenie dla procesu wdrażania systemu jakości i późniejszego jego kształtu. Osoby zarządzające przedsiębiorstwem stoją przed wielkim wyzwaniem, ponieważ muszą przygotować swoją organizację do działania w świecie zmian. Rynek zmienia się obecnie bardzo dynamicznie, a na współczesnych międzynarodowych rynkach działa silna konkurencja. W dzisiejszym świecie zmiana jest jednym z elementów…
-
Tworząc nową firmę lub zarządzając firmą już istniejącą, skupiamy się często tylko na bieżącym jej funkcjonowaniu. Jest to uzasadnione, bo aby firma istniała musi coś wytwarzać i generować zysk. Zapominamy jednak o bardzo ważnej kwestii, jaka powinna być nieodłączną cechą procesu wytwarzania – o jego ciągłym doskonaleniu. To doskonalenie powinno odbywać się na każdym etapie…
-
Dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych (ang. MDD- Medical Devices Directive) a Norma PN-EN ISO 13485:2012E – „Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością -Wymagania do celów przepisów prawnych” – Wstęp do wdrożenia systemu zarządzania jakością. Norma ISO 13485 zawiera wytyczne jakie Organizacja powinna spełnić przed przystąpieniem do certyfikacji systemu zarządzania jakością przez zewnętrzną jednostkę certyfikującą. Wspomniana…