Tag: ISO 15189
-
Czy warto inwestować? W Polsce udzielonych jest 12 akredytacji dla laboratoriów medycznych na zgodność z normą ISO 15189 oraz niewiele większa liczba akredytacji udzielonych na normę ISO/IEC 17025. Laboratoria medyczne, poza misją wspomagania ratowania życia pacjentów, są prowadzone jako przedsiębiorstwa, a jak wiadomo, te muszą zarabiać. Uzyskanie akredytacji przez laboratorium medyczne jest związane z kosztami.…
-
Gdy przygotowujesz swoje laboratorium do akredytacji na zgodność z ISO 17025 lub ISO 15189, albo gdy masz już to szczęście i posiadasz akredytację PCA, staniesz przed koniecznością przeprowadzenia audytów wewnętrznych potwierdzających zgodność laboratorium z normą. Tutaj nasuwają się dwa pytania: Kto może przeprowadzić audyt? Jak zrobić audyt na zgodność z ISO 17025 lub ISO 15189? Dzisiaj…
-
Od dzisiaj możemy Wam zaoferować pełne wsparcie w zakresie akredytacji laboratoriów! Dzisiaj dodaliśmy ostatnią z kompletu usług w zakresie akredytacji laboratoriów: Support Akredytacji Laboratoriów Medycznych ISO 15189 Teraz, w zakresie akredytacji laboratoriów, do dyspozycji macie usługi dla norm: ISO/IEC 17025 – dla laboratoriów badawczych i wzorcujących ISO 15189 – dla laboratoriów medycznych Szkolenia z…
-
Przygotowanie do akredytacji laboratorium badawczego to temat trudny! Przygotowanie do akredytacji laboratorium wzorcującego to temat bardzo trudny! Abyś wiedział jak trudny, wystarczy jak uświadomisz sobie, że podczas porównań międzylaboratoryjnych laboratorium wzorcujące nie może mieć wyników wątpliwych. Oznacza to, że w serii kilkunastu, a czasem kilkudziesięciu wzorcowań, które przeprowadza, nie może popełnić ani jednego błędu! Nawet najmniejszego! Wszystkie wyniki muszą…
-
Audyt jest zadaniem wymagającym dużego poziomu koncentracji, skupienia i wysiłku. Aby prawidłowo przeprowadzić audyt należy doskonale znać kryterium audytu oraz branżę, w której przeprowadza się audyt. Znajomość i zrozumienie norm, stanowiących kryterium audytu bardzo często staje na przeszkodzie do prawidłowego przeprowadzenia audytu. Wychodząc Wam naprzeciw, przygotowaliśmy zestaw list kontrolnych dla poszczególnych norm ISO, standardów ZKP…
-
Wybór jednostki doradczej ma niezwykle istotne znaczenie dla procesu wdrażania systemu jakości i późniejszego jego kształtu. Osoby zarządzające przedsiębiorstwem stoją przed wielkim wyzwaniem, ponieważ muszą przygotować swoją organizację do działania w świecie zmian. Rynek zmienia się obecnie bardzo dynamicznie, a na współczesnych międzynarodowych rynkach działa silna konkurencja. W dzisiejszym świecie zmiana jest jednym z elementów…
-
Tworząc nową firmę lub zarządzając firmą już istniejącą, skupiamy się często tylko na bieżącym jej funkcjonowaniu. Jest to uzasadnione, bo aby firma istniała musi coś wytwarzać i generować zysk. Zapominamy jednak o bardzo ważnej kwestii, jaka powinna być nieodłączną cechą procesu wytwarzania – o jego ciągłym doskonaleniu. To doskonalenie powinno odbywać się na każdym etapie…
-
Przykładowa specyfikacja dla zadania: Wdrożenie systemu zarządzania jakością dla laboratorium zgodnego z normą ISO/IEC 17025 I. Opis przedmiotu zamówienia Usługa opracowania i wdrożenia systemu zarządzania jakością dla laboratorium ISO/IEC 17025 zgodna z specyfikacją określoną w „Szczegółowym zakresie prac dla wdrożenia ISO/IEC 17025”. Poprzez opracowanie dokumentacji systemu należy rozumieć: przygotowanie przez Wykonawcę dokumentów od strony merytorycznej i…
-
Niezgodność: Laboratorium nie wyznaczyło niepewności pomiaru i nie posiada procedury szacowania pomiaru cz.2. Wracamy do źródła naszej niezgodności – normy PN-EN ISO/IEC 17025: 2005 (zwana dalej normą). Odszukajmy punkt normy, który wskazuje na konieczność szacowania niepewności. Nie da się ukryć jest takowy – 5.4.6 Szacownie niepewności pomiaru. Pewnie zastanawiasz się jak „udało” Ci się przeoczyć…
-
Jednym z największych problemów organizacyjnych w laboratorium akredytowanym na zgodność z normą ISO/IEC 17025 lub ISO 15189 jest opanowanie dokumentów. Norma ISO/IEC 17025 w punkcie 4.3 Nadzór nad dokumentami oraz norma ISO 15189 również w punkcie 4.3 Kontrola dokumentów (Nadzór nad dokumentami) narzuca na nas, jako laboratorium ubiegające się o akredytację PCA lub tą akredytacje…