Tag: ISO 15189
-
Zakres badań Tematem badań było określenie, w jaki sposób wymagania norm ISO/IEC 17025 oraz ISO 15189 kreują jakość w laboratoriach medycznych i badawczych przeprowadzających badania z zakresu medycyny. Ankietowanie obejmowało akredytowane laboratoria medyczne działające wg. systemu ISO 15189 oraz akredytowane laboratoria badawcze prowadzące badania kliniczne lub medyczne z wdrożoną normą ISO/IEC 17025, gdzie wdrożenie systemu…
-
PN-EN ISO 19011:2012 Wytyczne dotyczące auditowania systemów zarządzania Data publikacji: 2012-11-29 Zastępuje: PN-EN ISO 19011:2012 PN-EN ISO/IEC 17065:2013 Ocena zgodności — Wymagania dla jednostek certyfikujących wyroby, procesy i usługi Data publikacji: 2013-03-19 Zastępuje: PN-EN 45011:2000 Dostępna tylko w języku angielskim PN-EN 45011:2000 Wymagania ogólne dotyczące jednostek prowadzących systemy certyfikacji wyrobów Data wycofania: 2013-03-19 Zastąpiona przez: PN-EN ISO/IEC 17065:2013 PN-EN 15224:2013 Usługi sektora…
-
Ostatnio (2012-11-12) znalazłem w sieci ciekawy SIWZ przetargu na dostawę sprzętu komputerowego i akcesoriów. Przetarg został ogłoszony przez Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Instytutu Matki i Dziecka Z Warszawy. Zamawiający w specyfikacji przetargowej w sposób ciekawy i umiejętny wykorzystał konieczność wykazania się przez dostawcę stosownymi certyfikatami jakościowymi i środowiskowymi. Poniżej, dla tych z Was, którzy…
-
Z czego się szkolić, gdy przygotowuje laboratorium do akredytacji? Jeżeli Ty, lub Twoi szefowie, podjęli decyzję o przystąpieniu laboratorium do procesu akredytacji na zgodność z normą ISO/IEC 17025 lub ISO 15189 to czeka Was ambitne zadanie! Jednym z głównych czynników decydujących o powodzeniu, podczas procesu akredytacji laboratorium, są kompetencje personelu. PCA przez kompetencje rozumie posiadanie…
-
Połowę swojego czasu zawodowego spędzam na rozmowach z przedsiębiorcami o systemach zarządzania opartych o normy ISO lub inne standardy. Jednym z pytań, które zawsze zadawane jest podczas naszych rozmów dotyczy trudności wdrożenia i certyfikacji systemów zarządzania. Zadajmy więc pytania i sformułujmy odpowiedzi! Czy wdrożenie zintegrowanego systemu zarządzania (np. dwie normy) jest trudniejsze niż wdrożenie systemu…
-
W 2009 roku Polskie Centrum Akredytacji uzyskało możliwość akredytowania Laboratoriów medycznych na zgodność z normą ISO 15189:2007 Laboratoria medyczne – Szczególne wymagania dotyczące jakości i kompetencji (polskie wydanie normy: PN-EN ISO 15189:2008). PN-EN ISO 15189 – krótka charakterystyka Norma ISO 15189 została utworzona na bazie normy ISO 9001:2000 System Zarządzania Jakością. Jest odpowiednikiem normy ISO/IEC…
-
Dzięki certyfikatowi ISO możemy dyktować dostawcom warunki. Ułatwia to zachowanie jakości lub standardów pod kątem bezpieczeństwa czy ekologii.