Każde przedsiębiorstwo posiadające System Zarządzania Jakością (SZJ) zgodnie z wymogami normy posiada dokumentację systemową. Dokumentacja ta jest dowodem potwierdzającym utrzymywanie systemu, stanowi potwierdzenie uprawnień i odpowiedzialności, jest podstawowym źródłem informacji o SZJ oraz stanowi zapis czynności wykonywanych w ramach systemu. Dokumentacja systemowa powinna zawierać elementy przedstawione na rys. 1. Niniejszy artykuł opisuje elementy dokumentacji Systemu…

Szczególnym przypadkiem przeglądu systemu przez kierownictwo jest przegląd dokonywany przed zgłoszeniem systemu zarządzania jakością do certyfikacji. Ocena gotowości systemu do certyfikacji stanowi ostatni etap procesu opracowywania i wdrożenia systemu zarządzania jakością. Dobrze przeprowadzony przegląd pozwala na wychwycenie wszelkich niedociągnięć oraz dokonanie odpowiednich korekt w systemie, a tym samym pozwala na uniknięcie przykrych konsekwencji dla organizacji…

Gotowość systemu zarządzania jakością do certyfikacji powinna zostać stwierdzona przez kierownictwo organizacji, po dokonamy przeglądzie zarządzania w formie raportu z przeglądu zarządzania. Taki raport powinien zawierać: 1) Cel przeglądu: Czy system zarządzania jakością jest zgodny z wymaganiami normy ISO 9001? Czy polityka i cele jakości organizacji są znane przez pracowników? Czy poszczególne procesy funkcjonują w…

Ocena gotowości systemu do certyfikacji stanowi ostatni etap procesu wdrożenia systemu zarządzania jakością. Prawidłowo przeprowadzony przegląd pozwala na „wyłapanie” istniejących niedociągnięć oraz dokonanie odpowiednich działań w systemie.   Przegląd systemu przed jego certyfikacją powinien być przeprowadzony z udziałem kierownictwa organizacji, właścicieli procesów, Pełnomocnika. Przegląd powinien stwierdzić gotowość systemu do certyfikacji, a to oznacza, że: system…

W praktyce często obywa się zgłaszanie systemu zarządzania do certyfikacji, bez dostatecznego sprawdzenia funkcjonowania systemu. Zgodnie z pkt. 5.6 normy PN-EN ISO 9001:2008 najwyższe kierownictwo powinno przeprowadzać przegląd systemu zarządzania jakością organizacji w zaplanowanych odstępach czasu, w celu zapewnienia jego stałej przydatności, adekwatności i skuteczności. Przeglądem tym należy objąć ocenianie możliwości doskonalenia i potrzebę zmian…

Definicja mówi, że to systematyczny, niezależny i udokumentowany  proces uzyskiwania dowodu  z audytu oraz jego obiektywnej oceny w celu określenia stopnia spełnienia kryteriów audytu. Co to oznacza? Systematyczny. Nie być zdarzeniem jednorazowym, przypadkowym. Powinien mieć charakter ciągły, zaplanowany, co jakiś czas. Przyjmuje się w praktyce, że audyty wewnętrzne odbywają się nie rzadziej niż raz w…

Wstęp Prezentowany Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej (NZOZ) jest jednostką organizacyjną Spółki z ograniczoną odpowiedzialnością. Zatrudnionych jest tam 35 osób: w tym dyrektor, lekarze, pielęgniarki, fizjoterapeuci, obsługa. Ośrodek ten zajmuje się głównie organizacją pobytów rehabilitacyjno- leczniczych. Pacjentom, którzy korzystają z turnusów leczniczych oferowana jest również opieka lekarzy specjalistów, różnorodne zabiegi fizykoterapeutyczne, a także badania diagnostyczne. Programy…

Poprzednio pisałam o audycie wewnętrznym systemu zarządzania jakością wg ISO 9001; o tym jaki powinien być. A teraz sam audytor. Jaki powinien być? Jakie powinien mieć kompetencje? Wybór audytorów i prowadzenie audytów powinny zapewniać obiektywność i bezstronność procesu audytu. Przede wszystkim nie można audytować własnej pracy, to jest to czym pisałam poprzednio – bezstronność. Audytowanie jest…