Tag: znak ce
-
Z dniem 20 lipca 2013 stara dyrektywa zabawkowa 88/378/EWG całkowicie utraciła moc i została w pełni zastąpiona Dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie bezpieczeństwa zabawek. Ostania zmiana dotyczyła badań chemicznych zabawek, a dokładnie rozszerzenia ilości badanych substancji o substancje zapachowe, które mogą być szkodliwe dla użytkownika. Już…
-
W 2012 roku weszła w życie nowa Dyrektywa 2012/19/UE z dnia 4 lipca 2012 r. w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE). Wprowadza ona wiele istotnych zmian dotyczących elektroodpadów w Unii Europejskiej, które będą odczuwalne dla wszystkich uczestników rynku tj. producentów, zbierających, zakładów przetwarzania, ale także samych konsumentów. Opublikowanie dyrektywy WEEE było odpowiedzią…
-
System Zakładowej Kontroli Produkcji (ZKP) jest jednym z wymogów ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR 305/2011 z dnia 9 marca 2011 r. ustanawiającego zharmonizowane warunki wprowadzania do obrotu wyrobów budowlanych i uchylającego dyrektywę Rady 89/106/EWG i posiadanie go przez producentów wyrobów budowlanych jest obowiązkowe bez względu na to jaki ma zastosowanie system oceny oceny…
-
Dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych (ang. MDD- Medical Devices Directive) a Norma PN-EN ISO 13485:2012E – „Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością -Wymagania do celów przepisów prawnych” – Wstęp do wdrożenia systemu zarządzania jakością. Norma ISO 13485 zawiera wytyczne jakie Organizacja powinna spełnić przed przystąpieniem do certyfikacji systemu zarządzania jakością przez zewnętrzną jednostkę certyfikującą. Wspomniana…
-
Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Gospodarki z dn. 5 kwietnia 2011r. w sprawie zasadniczych wymagań dla zabawek, zabawki, które są wprowadzane do obrotu w naszym kraju muszą spełniać zasadnicze wymagania bezpieczeństwa. Zgodnie z załącznikiem 1 w/w rozporządzenia, który określa szczegółowe wymagania bezpieczeństwa wszystkie elementy zabawki muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby zminimalizować jakiekolwiek…
-
Aby importować a następnie sprzedawać wyroby importowane spoza Unii Europejskiej w Polsce należy spełnić szereg wymogów. Najważniejsza, i często, najbardziej skomplikowana część tego procesu to odprawa celna. Bez odpowiedniego przygotowania i przedstawienia stosownych dokumentów importer musi się liczyć z opóźnieniami w zwolnieniu towaru, nałożeniem na niego kar finansowych, a nawet z zatrzymaniem towarów bez możliwości…
-
Każdy wyrób medyczny wprowadzany do obrotu na terenie Unii Europejskiej musi posiadać oznaczenie CE. Wymóg taki jest konsekwencją wymagań Dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych (ang. MDD- Medical Devices Directive). Dyrektywa 93/42/EWG zawiera szereg wymagań, jakie wyrób medyczny musi spełnić, przed wprowadzeniem go do obrotu, a których spełnienie ma gwarantować bezpieczeństwo użytkowania wyrobu. W poprzednich artykułach…
-
Obowiązek spełnienia wymagań zasadniczych dyrektyw Nowego Podejścia oraz oznakowanie CE stało się dla importu spoza Unii Europejskiej (głównie z Chin) istotną przeszkodą. Przede wszystkim dotyczy to maszyn, gdzie ich produkcja z zachowaniem wymogów bezpieczeństwa, obowiązek opracowania dokumentacji konstrukcyjnej oraz analizy ryzyka stał się dla wielu mniejszych zakładów zbyt dużym kosztem wytwarzania. Problem jest również często…
-
Trzymając się przedstawionego w poprzedniej publikacji schematu przeprowadzania oceny ryzyka dla maszyn warto zwrócić uwagę na następujące elementy każdego z etapów: Określenie funkcji maszyny Ocenę ryzyka rozpoczynamy od określenia funkcji maszyny uwzględniając: – zastosowanie maszyny zgodne z przeznaczeniem – specyfikacja maszyny, przewidywane zastosowanie itp. – ograniczenia dotyczące maszyny – warunki, w których może…
-
Zgodnie z wymaganiami dyrektywy dotyczącej bezpieczeństwa maszyn ( dyrektywa MAD 2006/42/WE) każdy producent maszyny lub jego upoważniony przedstawiciel, jest zobowiązany przeprowadzić ocenę ryzyka, które może ona stwarzać. Pomocą przy wypełnianiu tego zadania są normy, które definiują i opisują proces oceny ryzyka. Najczęstsze zastosowanie ma norma PN -EN ISO 12100:2012 Bezpieczeństwo maszyn – Ogólne zasady projektowania…