Tag: znak ce
-
Produkcja maszyn jest dużą i bardzo ważną gałęzią gospodarki. Niestety przez niewłaściwe ich użytkowanie lub przez niewłaściwą konstrukcję dochodzi do wypadków. Można temu zapobiegać poprzez projektowanie i wykonanie maszyn, które spełniają wymagania bezpieczeństwa. W celu określenia, że maszyna jest bezpieczna powinny być spełnione wymagania zasadnicze z zakresu bezpieczeństwa dla maszyn czego dowodem jest oznaczenie CE…
-
Oznakowanie CE zabawek Dyrektywy Nowego Podejścia przedstawiają zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeństwa dla różnych grup produktów. W przypadku zabawek obowiązującym dokumentem jest Dyrektywa nr 2009/48/WE (Dyrektywa Rady w sprawie zasadniczych wymagań dla zabawek). Każdy polski producent, importer jak również eksporter, który zamierza wprowadzić na rynek Unii Europejskiej zabawki podlegające tej dyrektywie, musi spełnić jej wymagania…
-
Podstawową ustawą regulującą kwestię wymagań prawnych z zakresu wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu i użytkowania na terenie jest ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku. Ustawa w zakresie swojej regulacji wdraża postanowienia m.in. dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 dotyczącej wyrobów medycznych. Każdy producent wyrobów medycznych, bądź autoryzowany przedstawiciel mający…
-
Ciąg dalszy artykułu: Oznakowanie tarcicy budowlanej znakiem CE. Gdy producent lub jego upoważniony przedstawiciel spełni wymagania dotyczące tarcicy budowlanej omówione w poprzednim tygodniu to wystawienie deklaracji zgodności WE jednocześnie upoważnia go do umieszczania na wyrobach oznakowania CE. Oznakowanie powinno być umieszczone bezpośrednio na wyrobie, a w uzasadnionych przypadkach w dokumentach handlowych dołączanych do wyrobu. Oznakowanie powinno zawierać m.in.:…
-
Od czego rozpocząć wdrażanie Systemu Zarządzania Jakością w oparciu o normę PN-EN ISO 13485:2012? Norma PN-EN ISO 13485:2012 zbudowana jest na bazie dobrze nam znanej normy PN-EN ISO 9001:2009. Jeśli Organizacja, będąca wytwórcą wyrobów medycznych posiada wdrożony system zarządzania jakością w oparciu o PN-EN ISO 9001:2009 wdrożenie systemu PN-EN ISO 13485:2012 polega na uzupełnieniu charakterystycznych…
-
W ramach kontynuacji artykułu z zeszłego tygodnia, związanego z nadawaniem znaku CE tarcicy budowlanej istotne jest opisanie co jest wymagane w systemie certyfikacji 2+, który jest podstawą do oznaczenia znakiem CE konstrukcji z drewna litego zgodnie z wymienioną wcześniej normą PN-EN 14081-1+A1:2011. System ten obejmuje: Wykonanie wstępnych badań typu, które muszą wykazać zgodność z normą…
-
Znakowanie produktów znakiem CE jest stosowane w celu ujednolicenia stosowanych produktów oraz związane jest ze spełnieniem wymagań technicznych zawartych w standardach przyjętych w krajach członkowskich Unii Europejskiej. Producent, który zamieszcza na swoich produktach znak CE gwarantuje spełnienie wymagań norm unijnych (zharmonizowanych) z odpowiednimi Dyrektywami w zakresie wprowadzanego na rynki produktu. Jeżeli Dyrektywy na to wskazują,…
-
W związku z Rozporządzeniem Rady Ministrów z dnia 26 marca 2012 r. w sprawie rejestru wyrobów niezgodnych z zasadniczymi, szczegółowymi lub innymi wymaganiami, zmianie ulega sposób prowadzenia rejestru w zakresie wyrobów niezgodnych prowadzony przez UOKIK. UOKIK obecnie prowadzi następujące rejestry: Rejestr klauzul niedozwolonych Rejestr produktów niebezpiecznych Rejestr wyrobów niezgodnych z zasadniczymi wymaganiami Obecnie zawiera 1303…
-
RAPEX jest systemem powołanym przez Komisję Europejską w roku 2001 i ma na celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG). W systemie tym specjalnie powołana do tego celu komisja kontroluje produkty wypuszczone na rynek EOG (w tym też polski rynek). Kontroli podlegają produkty oznaczone znakiem CE (te…